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ISO15189 常态化运行成效及体会

2019-07-03 点击：309 次

作者： 朱杰华，等
作者单位： 遵义医学院附属医院医学检验科
摘要： ISO15189 即《医学实验室——质量和能力的专用 要求》，是国际标准化组织临床实验室起草的，用于指导医 学实验室（medical laboratory）或临床实验室（clinical laboratory）建立自己的检测质量及技术管理体系并指导 其 运 作 的 标 准 。 我 科 室 于 2013 年 12 月 顺 利 通 过 了 ISO15189 初次评审，又于 2015 年 6 月顺利通过 ISO15189 监督评审和体系文件换版工作，于 2017 年 1 月顺利通过换 证复评工作。目前科室完全按照 CNAS-CL02：2012《医学实验 室质量和能力认可准则》运行，并进行了部分改革，成效显 著，本文就个人体会略作报道。
关键词： 医学实验室 质量管理 常态化
中图分类号： G642
基金项目：


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